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                News Center新闻中心

                新闻中心
                不□ 同级别空气洁净度的空气过滤器选用

                同级别空气洁净度的空】气过滤器的选用、布置

                ■空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采◤用初效、中效、高效过滤器三级过滤。对于300000级空气净化处理█,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器。


                ■空气过滤器的选用、布置方式▓应符合下列要求:

                ⑴ 中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;

                ⑵ 高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末㊣端;

                ⑶ 中效、高效空气过滤器宜◥按小于或等于额定风量选用。


                ■对面积较大、空气╳洁净度较高、位置集中及消◥声、振动控制要求严格的洁净室(区)宜采用集中式净化空调◤系统。反之,可采用分散式净化空调系统。


                ■下列情况的空气净化系统宜分开设置:

                ⑴ 单向流洁净室与非单向流▽洁净室(区)

                ⑵ 高效空气净化系统与中效空气净化系统;

                ⑶ 运行班次或使用时间不同的洁净室(区)。


                ■下列生产的空气净化系统应独立设置,其排△风口与其他药品空气净化系统的●进风口之间应相隔一定的距离。

                ⑴ 青霉●素等强致敏性药品;

                ⑵ β-内酰胺结构类药品;

                ⑶ 避孕药品;

                ⑷ 激素类药@品;

                ⑸ 抗肿瘤◣类药品;

                ⑹ 强毒微生物及芽胞菌制品;

                ⑺ 放射性药品;

                ⑻ 有菌(毒)操作区。


                ■下列情况的空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不应循环使用≡。

                ⑴ 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;

                ⑵ 固体口服液制剂的颗料、成品干燥设备所使用◢的净化空气;

                ⑶ 用有机溶ξ 媒精制的原料药精制、干燥工序;

                ⑷ 病原体操作区;

                ⑸ 放射性药品生产区;

                ⑹ 工艺过程◆中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。


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